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Biotechnologe (m/w/d)

IngenieurwesenMedizin/Pharma/Biotech

Von Aachen bis Zwickau ist eines bei Randstad immer gleich: Sie werden in jeder unserer über 500 Niederlassungen mit offenen Armen empfangen! So auch in Biberach an der Riß: Hier möchte unser Geschäftspartner in der Pharmabranche sein Team verstärken und sucht aktuell einen Transfer Engineer. Bewerben Sie sich online oder kontaktieren Sie uns per E-Mail oder telefonisch. Bewerbungen von Menschen mit Handicap sind uns selbstverständlich willkommen.

  • Planung und Durchführung von Transferaktivitäten von internationalen Kunden oder aus den BI Entwicklungseinheiten sowie Transfers innerhalb des BI Netzwerkes unter Berücksichtigung von Charakterisierungs- und Validierungsaspekten
  • Erstellung von Zulassungsunterlagen und Beantwortung von Behördenrückfragen
  • Führung eines technischen Sub-Teams zur Implementierung des Prozesses in die Anlage
  • Enge Zusammenarbeit mit projektübergreifenden Funktionen wie Projektmanagement, Quality Control und Quality Assurance, Validierung und Regulatory Affairs
  • Eigenverantwortliche Erstellung von Transferunterlagen unter Berücksichtigung der aktuellen Rechtsgrundlagen und internationaler regulatorischer Guidelines
  • Erstellung von DSP-Prozessbeschreibungen, Transfer- und Kampagnenreports
  • Durchführung von Risikobetrachtungen und Prozessoptimierungen
  • Mitarbeit bei der Ursachenforschung im Fall von Abweichungen vom geplanten Produktionsprozess
  • Vorbereitung von Präsentationen und Transferdokumenten im Rahmen eines Audits oder einer Inspektion
  • Bewertung und Interpretation von Prozess Charakterisierungsstudien, Analytikdaten und der Herstelldokumentation
  • Bachelor, Master oder PhD in Biotechnologie oder Chemie, alternativ ein vergleichbarer Studienabschluss mit einschlägiger Berufserfahrung
  • Erfahrung in der Leitung eines Teams in einer Matrixorganisation von Vorteil
  • Erfahrung in der Reinigung von komplexen, biopharmazeutischen Molekülen
  • Erfahrung im Prozess- oder Technologietransfer von Vorteil
  • Sehr gute Englisch- und Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
  • Professionelles und überzeugendes Auftreten im Umgang mit externen und internationalen Kunden
  • Arbeitszeitmodell: 37,5 Std./Woche
  • Attraktive Bezahlung nach Tarifvertrag Zeitarbeit der BAP/DGB Tarifgemeinschaft
  • Umfangreiche Sozialleistungen, inklusive Weihnachts- und Urlaubsgeld
  • Urlaubsanspruch von bis zu 30 Tagen im Jahr
  • Vertretung durch einen flächendeckenden Betriebsrat
  • Sonderkonditionen beim Kauf von Konzertkarten, Elektronikgeräten, Sportartikeln und vielem mehr
  • Elektronische Zeiterfassung, z.B. per App

Randstad Deutschland

Biotechnologe (m/w/d)

Biberach an der Riß, Baden-Württemberg

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